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华为终端首个三类医疗器械落地:CGM 持续葡萄糖监测系统获批,与心脏支架同级监管
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IT之家 10 月 31 日消息,国家药监局 10 月 30 日公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了一条来自“华为终端有限公司”的公示,产品名称为“持续葡萄糖监测系统”,注册证编号“国械注准 20263072228”。公开资料显示,三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。此前华为在健康监测上的合规路径集中在二类证:腕部动态血压记录仪、睡…
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